德琪医药-B午前涨近4% ATG-022获中国NMPA临床批件

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　　德琪医药-B（06996）盘中涨超5%，截至发稿，股价上涨3.64%，现报4.28港元，成交额389.25万港元。

　　德琪医药-B发布公告，经中国国家药品监督管理局（药监局）药品审评中心（药审中心）审评，本公司已获药审中心核准同意开展关于ATG-022（一种Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体偶联药物（ADC））用于治疗CLDN18.2+晚期胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。该研究预计将首先于中国启动，并计划作为一项多区域临床试验（MRCT）开展。

　　该研究为一项随机、对照、开放标签、多中心III期临床研究，旨在评估ATG-022对比研究者选择的治疗方案，在CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者中的疗效及安全性。作为一项关键注册研究，CLINCH-3旨在支持ATG-022作为单药疗法治疗CLDN18.2+晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的未来上市许可申请。该研究的主要终点为由独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、安全性及其他指标。

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　　本集团无法保证ATG-022最终将成功开发及上市。

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